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岗位职责

一、质量相关文件编制及修订工作
1、根据原辅包标准编制及修订检验标准及操作规程；
2、根据公司产品编制及修订检验标准及操作规程；
3、根据实验室相关要求编制及修订工作相关文件。
二、实验室、设备使用及维护保养
1、负责实验室安全、清洁、维护工作；
2、负责实验室标准品、化学试剂、易制毒试剂、培养基、试液、滴定液、标准溶液等储存、收发、配制、标识、使用管理；
3、负责电导率仪、PH计、电子天平、高精度运动粘度仪、紫外风光光度计、定氮仪、高温电阻炉、烘箱等仪器检测工作及清洁、保养、维护工作。
三、检验及记录填写工作
1、负责各类理化指标的检测，及环境检测工作；
2、负责正确完成产品留样检测及复检工作；
3、依照检验操作规程，及时做好检验记录，保证检验数据真实、可靠，保证记录、报告的完整性，及时出具报告。
4、行驶质量判断权，发现不符合标准要求及时向上级报告不合格品检测数据。
四、验证及基础数据分析及汇总
1、负责相关验证检测的实施；
2、完成产品质量统计记录工作，并进行产品质量记录的整理工作；
3、负责将不合格产品数据及时向领导汇报。

任职要求

1、化学、质量检测、药学、制药工程、微生物学等相关专业,本科及以上学历优先；
2、3年以上检测经验，至少1年以上质量管理工作经验优先；
3、熟悉医疗器械的相关法律法规、质量检验、检验相关知识、生产质量管理、ISO13485等知识，并了解国家相关政策法规及公司质量管理知识优先；
4、责任心强，善于沟通，具备管理思维，思维活跃，善于解决问题优先。